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制药企业海外抢市场全球医药市场或陷入混战

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来源: 作者: 2018-12-08 12:58:39

制药企业海外抢市场全球医药市场或陷入混战

康谈讯 现如今,药企转型升级已经发展到涉及企业生死存亡的关键阶段,而不仅仅是概念,

制药企业海外抢市场全球医药市场或陷入混战

深耕国际化并制定相应的战略成为企业转型路上的重要策略之一,越来越受到企业的重视。

亚宝药业的国际化战略即为走出去与引进来两条腿走路,一方面在美国成立亚宝药物研发公司,招聘海外高级人才进行药物研发,同时通过与国外药企的合作引进原始创新药,并寻找机会进行海外并购与专利购买。

恒瑞医药2015年向美国Incyte公司有偿转让了SHR1210(PD-1)单抗大中华以外的研发及销售权。

复星医药2015年联合相关资本方收购了美国从事临床研发阶段的生物技术公司Ambrx。

人福药业在非洲马里成立人福非洲药业股份有限公司,建立了大输液和糖浆剂生产线,有望在今年建成后成为西非第一大药厂。

由于医药行业的特殊属性,在国际注册、认证、监管等各个方面相较于其他行业难度更大,但却也是进入国际市场的必经之路。近年来,随着中国制药企业技术水平和GMP管理水平的不断提高,在国际高端注册认证方面卓有成效。

华润紫竹药业有限公司7、8年前就开始筹备WHOPQ认证(世界卫生组织预认证),期间投入大量资金,以实现成为高质量激素原料药和制剂的全球供应商的愿景。 华润紫竹药业的生殖健康药品左炔诺孕酮、炔雌醇、米非司酮原料药分别通过了WHOPQ认证,左炔诺孕酮和炔雌醇获得欧盟CEP证书(欧洲药典适应性证书);米非司酮、左炔诺孕酮、雌酚酮、替勃龙和地诺孕素等多个产品获得美国DMF文件(药物主文件)。

桂林南药在过去的10年内共有13个抗疟药制剂获得WHOPQ认证,其青蒿琥酯系列创新药品(含口服制剂和注射剂)累计已帮助近2亿疟疾患者恢复健康,挽救了700多万重症疟疾患者的生命。

京新药业连续4次顺利通过了欧盟的GMP现场检查,具备两个固体制剂车间40亿粒的产能,且成立了国际注册部,加大了开发ANDA的力度。

绿叶制药研发的利培酮注射剂不再需要追加临床试验即可在美国提交新药申请(NDA),这标志着中国首个自主研发的微球制剂产品即将进入美国市场。

2015年,神威药业的塞络通胶囊、以岭药业的连花清瘟胶囊分别在澳大利亚和美国开展Ⅱ期临床,我国中药再开发的脚步迈向世界。

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